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    医疗器械单一体系审核MDSAP辅导是什么-需要什么材料

    更新时间:2025-03-10   浏览数:220
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区石化街道  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    日本MDSAP:对于II类,III类,IV类器械,可豁免现场工厂审核;
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    日本厚生劳动省 (MHLW)以及医器械(PMDA)对在日本法规框架内的产品的定期审核使用MDSAP
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    MDSAP审核代替这些产品在巴西上市前的GMP审核
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    对MDSAP审核结果的认可,绝不意味着主管当局放弃其监管权力。
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