运动胶带的MHRA认证厂家批发

下面单介绍了任命英国负责人将设备投放到北爱尔兰市场的要求。进口商和分销商*任命英国负责人。制造商应计划在需要时尽快任命其英国负责人。然后，英国负责人必须根据上述宽限期，根据设备类别在MHRA中注册相关设备。
英国MHRA注册，MHRA自由销售证书
MHRA注册完成获得MHRA注册信函和MHRA注册号码
1.哪些产品需要到MHRA（英国药品和健康产品管理局）注册？
       答：MDD:I类和I类，IVDD:全部类需到欧盟主管注册。
2.请问是在什么时候必须注册？
       答：器械制造商，在产品销往欧盟境内出口前就应该向其欧盟代表所在国的主管当局申请注册，以免进入海关时出问题和引起法律纠纷，造成不必要的经济损失。
3.请问注册周期要多长时间？
       答：一般在45个工作日内可以完成。
4.MHRA注册要收费吗？是怎样收费的呢？
       答：MHRA注册是需要收取费用的。主管部门注册收费不是按产品数量收费而是按注册次数。
欧盟注册定义
依据欧盟法规规定，所有的MDD I类器械，客户定制器械以及IVDD的OTHER类别的器械在出口到欧盟时都需要完成欧盟注册。欧盟注册是由欧盟各个成员国的器械主管机构来实施审批的。
欧盟注册需要提供的资料
所有申请者应提供企业名称，地址等基本信息以及产品的名称和型号等信息。除此之外，还需要提品的说明书（必要时）以及公司签发的DOC（符合性声明）。
欧盟注册的种类
SUNGO可以提供英国器械企管当局MHRA的注册服务，以及荷兰器械主管当局的器械注册服务

我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等的各种认证： TUV莱茵，TUV南德等CE认证（MDD/MDR法规），CE技术文件编订， CE第四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售证书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改，英国BRC认证咨询，BSCI验厂；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令）。 认证方案 颁证机构 Issued By: MHRA (Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency) 持证机构 Hold By: EC REP 欧盟授权代表 欧盟自在销售证书申请流程 搜集申请方的产品信息； 签署欧盟授权代表协议，签署任命和书； 编订相关MHRA申请文件； 协助企业向MHRA提交注册申请； 与英国局当局联络沟通注册事宜； 整改申请材料直至MHRA注册； 协助企业编订销售文件； 辅佐企业准备相关申请材料； 向MHRA英国局当局提交申请； 与英国局联络沟通直至取得批准； 贵司需求配合的工作 提供贵司的根本信息，包括企业称号、企业地址、联络方式、产品称号； 提供贵司的CE产品技术文档； 填写MHRA注册申请表； 签署欧代协议。 周期：申请到获证6-8周 我司成立于2006 年1月 1 日，是一家经过美国、英国、荷兰批准成立的合资公司。特地为客户提供美国FDA认证、欧盟授权代表、 MHRA注册、 欧盟自由销售证书的申请，及证书的公证、海牙认证等方面的服务。

当你次使用CE标志到您的设备上时，你必须通知主管机关进行注册（MHRA注册）

MHRA注册出口前，要完成在欧盟境内注册，以免进入欧盟海关时出问题。
英国已经脱欧了，不再认可欧洲的CE证书，需要UKCA认证，有英代，MHRA注册，才可以合规出口英国。
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