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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    医用帽自由销售证书 圭亚那自由销售证书 要求介绍
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    医用帽自由销售证书 圭亚那自由销售证书 要求介绍

    更新时间:2024-06-27   浏览数:6
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    EEA成员国的及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;
    医用帽自由销售证书
    本文将介绍一下自由销售证的多个方面,希望能解答想要了解自由销售证的人心中的所想所惑。
    1 . 自由销售证书的定义/什么是自由销售证书?
    自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。
    自由销售的内容通常是:相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。
    举个例子,某款器械取得了英国局颁发的FSC证书,这是说,该器械满足英国当地的法律法规要求,可以合法生产和/或销售。
    同时目的国的机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。
    2 . 自由销售证书的范围
    产品范围:
    原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。
    目的国范围(哪些对进口产品要求出具自由销售证书):
    原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的和地区是南美洲、中东地区,东南亚等。
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    办理欧盟自由销售证书的流程是什么?
    1)提供欧盟授权代表服务的公司是:SUNGO SUNGO Europe B.V. 该公司位于荷兰,为客户提供欧洲法规技术服务。凭借其能力,已经得到了荷兰局的认可提供相关技术服务,同时也被DNV, TUV等国际认证机构认可。目前已经为数百家客户提供了欧盟授权代表服务,为数百家客户提供了欧盟注册服务,同时还为一些客户提供了欧盟自由销售服务。
    2)欧盟代表服务内容包括作为企业的联络人,负责处理欧盟市场上所有的客户投诉,、注册等业务。
    3)五年有效期内一次清,无年度监督费用。
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    鉴于中文并非欧盟的语言,因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的术语。在中文的翻译里,通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为:欧盟代表或欧代。也有使用:欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在中国台湾,还有使用欧体授权代表或欧体代表,尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。
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