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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    护膝自由销售证书 自由销售证书 要求介绍
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    护膝自由销售证书 自由销售证书 要求介绍

    更新时间:2024-09-27   浏览数:4
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    本文将介绍一下自由销售证的多个方面,希望能解答想要了解自由销售证的人心中的所想所惑。
    1 . 自由销售证书的定义/什么是自由销售证书?
    自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。
    自由销售的内容通常是:相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。
    举个例子,某款器械取得了英国局颁发的FSC证书,这是说,该器械满足英国当地的法律法规要求,可以合法生产和/或销售。
    同时目的国的机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。
    2 . 自由销售证书的范围
    产品范围:
    原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。
    目的国范围(哪些对进口产品要求出具自由销售证书):
    原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的和地区是南美洲、中东地区,东南亚等。
    护膝自由销售证书
    欧盟自由销售证书Free Sale Certificate
    EEA成员国及其他个别境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA的其他*三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟注册,有些又是会要求您提供欧盟签发的自由销售证书。
    办理自由销售的流程:
    1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)
    2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)
    3. 签发证书
    4. 进行公证
    护膝自由销售证书
    为什么您需要欧盟授权代表?
    为了确保欧盟境内市场上销售的产品的性,以及确保从欧盟进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟的制造商提出以下要求:
    护膝自由销售证书
    如何选择一个的欧盟授权代表?
    a) 选择有资质,有能力的第三方欧盟授权代表公司。
    欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。------以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
    b) 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
    合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
    c) 应注意以下事项:
    欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本。
    避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
    避免经销商兼任欧盟授权代表。
    避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
    http://sungofda.cn.b2b168.com