检查手套欧盟自由销售证书 老挝欧盟自由销售证书 需要的资料清单
发货地址:上海市金山区
产品数量:2345667.00个
价格:面议
范围全国
公司名上海沙格企业管理咨询有限公司
周期7-15
费用面议
材质34
作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如:
如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是组织,是社团组织。
通常欧盟不会要求企业出具自由销售证书CFS,只需CE证书,即可完成清关。
我公司可以为制造商企业申请自由销售证书CFS,不论是I类还是更高风险(需要取得CE证书)的产品。
欧洲议会正式接受MDR及IVDR 2017年4月初
MDR及IVDR正式公开发布 2017年4月底
新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟VAT注册号);
根据欧盟规定和客户要求, 所有体外诊断器械(包括试剂)(IVD)和一类器械(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并取得注册证书和注册号码。
制造商选择的欧盟授权代表如在英国,就须要到英国MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency英国药品和健康产品管理局)办理注册并取得注册。
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