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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

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    更新时间:2024-11-25   浏览数:
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    CFS 自由销售证
    在国际贸易中,很多和地区需要制造商企业提供自由销售证。
    自由销售证可以是制造商企业所在国的主管当局(例如中国局)签发的,也可以是第三国主管当局(例如英国局)签发的。
    我公司可以为中国制造商企业申请CFS证书,不论是I类还是更高风险(需要取得CE证书)的产品。
    眼镜片自由销售证书
    欧盟自由销售证书Free Sale Certificate
    EEA成员国及其他个别境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟注册,有些又是会要求您提供欧盟签发的自由销售证书。
    办理自由销售的流程:
    1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)
    2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)
    3. 签发证书
    4. 进行公证
    眼镜片自由销售证书
    器械CE认证(MDD 93/42/EEC)
    体外诊断器械CE认证(IVDD 98/79/EC)
    认证步骤:
    1. 依据企业提供的产品信息,确定产品的分类并为企业特定要求制定认证方案。包括适用欧盟指令标准分析、对于产品认证模式分析、认证时间安排等;
    2. 选择符合性评估途径
    3.  编制技术文件  TECHNICAL CONSTRUCTION FILES 包括基本要求检查表E.R.C、产品风险分析报告、符合性申明、产品标签设计、产品说明书的修订等。
    4. CE符合性声明  EC Declaration of Conformity
    5.  委任欧盟授权代表European representative
    6.  由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册 
    7. 质量体系的建立和维持
    8.  建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场
    眼镜片自由销售证书
    欧代职责:
    1.     代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
    2.     欧盟代表保存新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
    3.     根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等
    4.     能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
    5.     SUNGO 总部位于荷兰,提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准,为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规,在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务,可以为客户减少中间环节,节约时间和费用,使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
    6.     SUNGO作为欧盟代表是被荷兰局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册,以免进入海关时出问题和引起法律纠纷,造成不必要的经济损失。
    7.     欧盟出具的自由销售,目前针对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO 可以办理。
    http://sungofda.cn.b2b168.com