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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    正畸丝自由销售证书 马德拉群岛自由销售证书 要求介绍
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    正畸丝自由销售证书 马德拉群岛自由销售证书 要求介绍

    更新时间:2025-01-14   浏览数:4
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    办理自由销售的流程:
    准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)---2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关 ---3. 进行公证 ---4. 签发证书
    正畸丝自由销售证书
    我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
    TUV莱茵,TUV南德,***等CE认证(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE第四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令)。


    自由销售证书(出口销售书)用途
    一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
    二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的*、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
    三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的:比如向贸易方以及贸易国:该产品为质量*、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
    四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。


    自由销售证书
           自由销售证书也叫出口销售书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。 


           自由销售证书源于欧洲, 起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA的第三国,为当地制造商出具自由销售证书,其内容是是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品*可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。


           需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为机构 (比向阿根廷出口的自由销售),而不应该由民间的制造商协会出具。


           有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。


           产品在欧盟卖,只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册,很多国家会要求您提供欧盟签发的自由销售。
    正畸丝自由销售证书
    SUNGO 中国致力于市场运营和客户服务,拥有行业内的团队,同时与国际认证机构例如TUV莱茵,SUD, ***, BSI, DNV,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内器械法规的合规服务中,提供的和技术支持。
    正畸丝自由销售证书
    中国法规部分:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
    http://sungofda.cn.b2b168.com