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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

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    更新时间:2025-03-05   浏览数:5
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    SUNGO公司
    SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
    床边扶手的自由销售证书
    EEA成员国及其他个别境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟注册,有些又是会要求您提供欧盟签发的自由销售证书。
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    中国法规部分:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
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    对于珠三角地区,即广州、深圳、佛山、东莞、惠州、中山、珠海、江门、肇庆,加上新规划扩容汕尾(深汕特别合作区)、清远、云浮、河源、韶关,许多企业进行生产销售。
    平日里,总是有人会问,什么是自由销售证,埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客中提到的欧盟自由销售证是什么,怎么办,流程复杂吗,需要提供什么材料,有效期多长,是否是有效的等等的问题。
    的确在如今的贸易往来中,各国也会对产品在其本国市场上的顺利上市及流通设置一些认证关卡,也是一些认证注册的技术壁垒需要打破。尤其是器械类产品,如根管锉根管马达等器械、器输液器耗材、敷料创可贴等,多国当局会要求其在当地、局注册后才能上市。
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