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作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售书。例如:
如果你生产的是器械产品,在国内已经具有产品注册书和器械生产许可书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售书。依据器械的类别不同,可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是,这个书仅发给制造商,而且必须是由注册和许可的制造商。
自由销售书(出口销售书)内容主要包括:书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准,及书有效期、出机构名称等。
鉴于中文并非欧盟的语言,因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的术语。在中文的翻译里,通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为:欧盟代表或欧代。也有使用:欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在闽台,还有使用欧体授权代表或欧体代表,尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。
SUNGO可以提供英国器械企管当局MHRA的注册服务和欧盟自由销售书
自由销售可以是制造商企业所在国的主管当局签发的,也可以是*三国主管当局(例如英国局)签发的
产品在欧盟销售,只要有CE书即可。销售到非欧盟国家,很多国家会要求您提供欧盟主管当局签发的自由销售书。
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欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!