PVC手套出口自由销售书 招标需要

自由销售的内容通常是相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的机构采信出具国的书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其据之一。
自由销售书（出口销售书）内容主要包括：书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及书有效期、出机构名称等。

书公办理服务
现在，越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时，会要求制造商在欧盟授权代表（如SUNGO）所在国家进行书公。
大致分为：CE书公办理、CFS书公等等。
例如：出口到埃及，根据客户要求---
在埃及驻英国商会公后，再进行埃及驻英国大书公。
如果出口国是海牙成员国的话，还可以代为办理海牙公。
我公司是做：
1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认，CE*四版评价报告更新/编写
2：欧盟自由销售书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），
3：ISO9001/ISO13485认以及咨询
4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂/陪审和翻译
5：MDSAP咨询，国内注册，生产许可的办理
1：是生产企业，企业有中国的注册生产许可，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
2：需要有注册和许可，可以由品商会这些出局的自由销售书
3：任何国内不需要，然后办理我们市场常见 英国，德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等
什么是自由销售书?
自由销售书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售书，称自由销售，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售。通常用于产品的出口销售，该产品在书出具国可以自由销售。
哪些国家对进口产品要求出具自由销售书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的产品出具有效自由销售书，才批准该产品在进口国销售。
 所有的进口国家都接受自由销售书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售书的公书或海牙认书。具体哪些国家对文件有哪些要求，需要生产商自己去与进口国的机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售书的基础上加做海牙认（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售书的基础上再办理公，然后再到埃及驻发国领办理大**认。

我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认：
TUV莱茵，TUV南德等CE认（MDD/MDR法规），CE技术文件编订， CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改，英国BRC认咨询，BSCI验厂；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询（89/686/EC个人防护指令）。

欧代职责：
1.     代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
2.     欧盟代表保存新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
3.     根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等
4.     能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
5.     SUNGO 总部位于荷兰，提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和**标准，为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规，在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务，可以为客户减少中间环节，节约时间和费用，使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
6.     SUNGO作为欧盟代表是被荷兰国家局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册，以免进入海关时出问题和引起法律纠纷，造成不必要的经济损失。
7.     欧盟国家出具的自由销售，目前对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO 可以办理。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售书。