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欧代职责:
1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
2. 欧盟代表保存新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等
4. 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
5. SUNGO 总部位于荷兰,提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准,为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规,在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务,可以为客户减少中间环节,节约时间和费用,使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
6. SUNGO作为欧盟代表是被荷兰局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册,以免进入海关时出问题和引起法律纠纷,造成不必要的经济损失。
7. 欧盟出具的自由销售,目前对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO 可以办理。
CFS是由国际上发达程度较高、器械体系较完善的经济体当局签发的以器械在该地区可以自由销售的文件。
全世界200多个和地区,有**过三分之二的和地区没有建立成熟的器械制度。这些和地区在开展器械产品进口时,很大程度上依赖于Free Sale Certificate (CFS)。
近年SUNGO为客户申请了数千张CFS书,为客户产品行销**提供了强大助力。同时,SUNGO也是业内仅有的可以同时提供英国,德国和荷兰三个主管当局CFS业务的服务机构。
荷兰CFS助力客户产品****数十个
案例一
武汉某生物科技股份有限公司从2020年开始陆续通过我司申请荷兰当局签发的数十份自由销售书,覆盖到了印度(四份)、泰国(四份)、哥伦比亚(三份)、墨西哥(四份)、印度尼西亚(四份)、孟加拉国(三份)、越南(四份)、伊朗(三份)、阿根廷(四份)、沙特阿拉伯(四份)、巴基斯坦(三份)、菲律宾(四份)、(三份)、乌克兰(三份)、I伊拉克(三份)、(三份)、乌兹别克斯坦(三份)、马来西亚(三份)、玻利维亚、秘鲁、马来西亚、新加坡、斯里兰卡和巴西。
EU Free Sales Certificate欧盟自由销售书是什么书?
欧盟授权代表
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
鉴于中文并非欧盟的语言,因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的术语。在中文的翻译里,通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为:欧盟代表或欧代。也有使用:欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在闽台,还有使用欧体授权代表或欧体代表,尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。
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欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
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我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!