11
SUNGO至今为客户申请了数千份自由销售书,其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构,其中欧盟主管机构(英国和荷兰)签发的占到90%以上。
器械办理自由销售书Free Sales Certificates有哪些国家需要?为什么需要器械办理自由销售书?
SUNGO可以提供英国器械企管当局MHRA的注册服务和欧盟自由销售书
MHRA颁发的销售书,能企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场销售
您选择的这个欧代,是否真正熟悉法规,遇到问题的时候是否能帮企业解决问题,而且现在中东南美这些国家都是需要自由销售书,企业选择欧代的时候需要考虑欧盟自由销售的有效期和成本,了解:德国欧盟自由销售书按照一个产品注册费+一个目的国 =约20000元,书有效期2年。后期增加目的国或者补发原书,都是新申请收费。(提醒一般中东,南美这些客户使用自由销售书都是需要原件的)
核实欧盟授权代表有效性和性:
l是否可以为您办理所在国家器械主管部门(通常是局)的注册;
l是否可以为您办理所在国家器械主管部门(通常是局)的自由销售;
l是否能够及时回复您的客户所有的问询;
l是否能协助您处理任何的欧盟客户的投诉和抱怨等。
哪些国家需要自由销售书?
中非 乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果(布)、刚果(金)、圣多美和普林西比
南非 赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛
南美洲 阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭
http://sungofda.cn.b2b168.com
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。