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自由销售书的介绍:非欧盟国家的客户,想要进口中国工厂的产品,需要客户,先要把产品在当地的局进行注册,完成注册后,才可以进口,销售。
欧盟成员国以外的一些,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等会要求企业出示自由销售书CFS
书公办理服务
现在,越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时,会要求制造商在欧盟授权代表(如Lotus 国际集团)所在国家进行书公。
大致分为:CFS书公、CE书公办理等。
例如:出口到埃及,根据客户要求---
在埃及驻英国商会公后,再进行埃及驻英国大书公。
如果出口国是海牙成员国的话,还可以代为办理海牙公。
位于英国伦敦的Lotus 国际集团(Lotus Global Co.,Ltd)可为客户提供代书的公服务。
关于海牙认:也叫国际认或部认,其全称是《取消外国公文认要求的公约》认。领事认提高了国家间文书的可信度,在国际文书流转中发挥着重要作用,其作为领事职务的组成部分,受到了国际社会的普遍接受。但是,领事认制度是文书流转程序繁琐,给各国间的交往带来很多麻烦,特别是随着国家间交往的增多,各国的领事认量也越来越大,着不仅使各国从事领事认工作的人员增加,更重要的是使文书流转速度受到影响。
海牙认是由国家机构统一出具,广泛得到其他的认文件。1961年根据海牙公约开始实施。目前,世界上大多数国家都是海牙公约的成员国。海牙认一般由的机构进行,一般为国家的部或高法院。
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认:
TUV莱茵,TUV南德等CE认(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询(89/686/EC个人防护指令)。
自由销售书(出口销售书)简介: 自由销售书也叫出口销售书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份文件。
自由销售书(Free Sales Certificate)办理流程
工具/原料
企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
认流程
1收集申请方的产品信息;
2签订欧盟授权代表协议,签署任命和书;
3编订相关MHRA申请文件;
4企业向MHRA提交注册申请;
5与英国局当局联络沟通注册事宜;
6整改申请资料直至MHRA注册;
7帮助企业编订销售文件;
8企业准备相关申请资料;
9向MHRA英国局当局提交申请;
10与英国局联络沟通直至获得批准
自由销售书(Free Sales Certificate)办理流程
END
注意事项
首先跟国外客户确认书的样本,他们是认可我们国家局的自由销售书呢,还是欧盟机构出具的自由销售书。
取得机构出具的自由销售书(出口销售书)后,一般要经过商会(贸促会)认(或者公处公)书目的使用国驻该国大的认盖 章后才能使用(海牙公约国还需要做海牙认)。
鉴于中文并非欧盟的语言,因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的术语。在中文的翻译里,通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为:欧盟代表或欧代。也有使用:欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在闽台,还有使用欧体授权代表或欧体代表,尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。
自由销售书(出口销售书)用途
一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售书、自由销售书才能清关提货。
二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的*、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售书并在当地质量、门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的:比如向贸易方以及贸易国:该产品为质量*、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。
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主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!