隔离服的自由销售书 巴西自由销售书 要求介绍

认/ Legalization定义
认叫Legalization文书海外使用时，要看双方是否均为取消文书认的海牙公约成员国，如果都是只需办理Apostille认即可，但凡一方不是，需要办理认Legalization。

欧洲法规部分：欧盟授权代表、MHRA器械注册、CFS 自由销售、MDD 93/42/EEC 技术文件、IVDD 98/79/EC 技术文件、EN ISO13485:2012导入、验方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认、净化车间设计及整改、器械欧标检测。

沙特客户需要欧盟自由销售书，这个是什么？
欧盟授权代表
欧盟法规规定，欧盟制造商/贸易商需要位于欧盟境内的授权代表负责联络欧盟的器械主管当局和客户的投诉抱怨。
我公司可以提供的欧代服务，在与欧盟沟通方面有丰富的经验。
 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
 欧盟代表保存的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等
 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决

欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
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