电动移位机CFS自由贸易书 以色列欧盟自由销售书 客户清关需要

自由销售书的介绍：非欧盟国家的客户，想要进口中国工厂的产品，需要客户，先要把产品在当地的局进行注册，完成注册后，才可以进口，销售。
自由销售书（出口销售书）的内容
自由销售书（出口销售书）内容主要包括：书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及书有效期、出机构名称等。
我公司是做：
1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认，CE*四版评价报告更新/编写
2：欧盟自由销售书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），
3：ISO9001/ISO13485认以及咨询
4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂/陪审和翻译
5：MDSAP咨询，国内注册，生产许可的办理
1：是生产企业，企业有中国的注册生产许可，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
2：需要有注册和许可，可以由品商会这些出局的自由销售书
3：任何国内不需要，然后办理我们市场常见 英国，德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等

我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认：
TUV莱茵，TUV南德等CE认（MDD/MDR法规），CE技术文件编订， CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改，英国BRC认咨询，BSCI验厂；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询（89/686/EC个人防护指令）。
  自由销售，Certificate of Free Sale，是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
  欧盟自由销售，指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件，是**范围内的自由贸易书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，更是很多国家进行注册时候强制要求必不可少的一项。
  自由销售从颁发机构来看可以分为三类：
  1. 企业自行出具（贸促会自由销售）；
  2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如、局、商检局等；（局自由销售）
  3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售）
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS书一站式服务。
  SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。
SUNGO提供的服务
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS书一站式服务。SUNGO 的CFS书同样可以提供英国局颁发的和荷兰局颁发的。

自由销售书（出口销售书）内容主要包括：书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及书有效期、出机构名称等。

我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认：
TUV莱茵，TUV南德等CE认（MDD/MDR法规），CE技术文件编订， CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改，英国BRC认咨询，BSCI验厂；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询（89/686/EC个人防护指令）。
欧代职责：
1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
2. 欧盟代表保存新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等
4. 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
5. SUNGO SUNGO Europe B.V. 总部位于荷兰，提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准，为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规，在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务，可以为客户减少中间环节，节约时间和费用，使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
6. SUNGO SUNGO Europe B.V.作为欧盟代表是被荷兰国家局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册，以免进入海关时出问题和引起法律纠纷，造成不必要的经济损失。
7. 欧盟国家出具的自由销售，目前对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO SUNGO Europe B.V. 可以办理。
SUNGO可以在过渡期内为提供新旧法规的咨询服务，包括：
协助判定产品分类
协助选择合理的符合性途径
协助选择合适的认机构
制定认的解决方案
协助完成评估
编写CE技术文件
欧盟代表服务
需要出具欧盟自由销售书，被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CA)，多为机构 (比向阿根廷出口的自由销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
http://sungofda.cn.b2b168.com
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座，联系人是袁小姐。 主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表，从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。