固定支具的自由销售书 伊朗自由销售书 需要什么资料

我公司办理：
1. 美国代理人、FDA器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,
2. FDA QSR820验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
3. TUV/***/NQA机构的：器械CE认（93/42/EEC）、体外诊断器械CE认（98/79/EC）
4.ISO9001:二015体系认与版本升级、ISO13485:二016体系认与版本升级
5.欧盟授权代表（EC-REP:representative in the EU）、英国MHRA器械注册
6. CFS 欧盟自由销售，中国进出口商会自由销售书
7. GMP认、ISO22716 GMPC验厂, 英国BRC认咨询，BSCI验厂
8. 验方案设计和报告编制,器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编制服务
9. 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）
10. 手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认和咨询，PPE认咨询（89/686/EC个人防护指令）

EEA成员国的及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；

其余国际法规部分：俄罗斯器械注册、俄罗斯CU‐TR认、印度器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认。

欧洲法规部分：欧盟授权代表、MHRA器械注册、CFS 自由销售、MDD 93/42/EEC 技术文件、IVDD 98/79/EC 技术文件、EN ISO13485:2012导入、验方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认、净化车间设计及整改、器械欧标检测。
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欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座，联系人是袁小姐。 主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表，从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务，我们确信，凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力，使客户在经营生产中顺利进行，协助客户不断成长，在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询！