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办理自由销售的流程:
准备文件(包括CE书,文件,企业信息等)---2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关 ---3. 进行公 ---4. 签发书
阿根廷客户要欧盟自由销售书做Apostille
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等的各种认:
TUV莱茵,TUV南德,***等CE认(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询(89/686/EC个人防护指令)。
本文将介绍一下自由销售的多个方面,希望能解答想要了解自由销售的人心中的所想所惑。
1 . 自由销售书的定义/什么是自由销售书?
自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。
自由销售的内容通常是:相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。
举个例子,某款器械取得了英国局颁发的FSC书,这是说,该器械满足英国当地的法律法规要求,可以合法生产和/或销售。
同时目的国的机构采信出具国的书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其据之一。
2 . 自由销售书的范围
产品范围:
原则上,任何产品都可以申请自由销售书,只是对于不同种类的产品其书的出具机构不一样。
目的国范围(哪些对进口产品要求出具自由销售书):
原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的和地区是南美洲、中东地区,东南亚等。
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欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!