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这些国家签发书对于目的国有什么要求吗?
目前来看,这些书的目的国可以是**范围内除了欧盟成员国之外的所有国家。因为欧盟成员国是出具书国家同样的法规要求,因此不在出范围。换句话说,你满足了申请自由销售的条件,就已经满足在欧盟自由销售的条件了。
英国在2019年3月29日向欧盟提出“脱欧”动议,如无意外,在2019年3月30日将会是英国“脱欧”的生效日期。那么在2019年3月30日起,英国的立法和欧盟分开。欧盟的其余27个成员国继续沿用原有法律,需要再27个成员国境内的欧盟授权代表;同样的,英国很大概率也会沿用目前类似于欧盟的法律法规,需要位于英国境内的英国授权代表。所以,广大的中国的制造商需要同时英国授权代表和欧盟授权代表
哪些国家需要自由销售书英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale;简称:FSC 或 CFS。?
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认:
TUV莱茵,TUV南德等CE认(MDD/MDR法规),CE技术文件编订, CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改,英国BRC认咨询,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询(89/686/EC个人防护指令)。
对于珠三角地区,即广州、深圳、佛山、东莞、惠州、中山、珠海、江门、肇庆,加上新规划扩容汕尾(深汕特别合作区)、清远、云浮、河源、韶关,许多企业进行生产销售。
平日里,总是有人会问,什么是自由销售,埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客中提到的欧盟自由销售是什么,怎么办,流程复杂吗,需要提供什么材料,有效期多长,是否是有效的等等的问题。
的确在如今的贸易往来中,各国也会对产品在其本国市场上的顺利上市及流通设置一些认关卡,也就是一些认注册的技术壁垒需要打破。尤其是器械类产品,如根管锉根管马达等器械、器输液器耗材、敷料创可贴等,多国当局会要求其在当地、局注册后才能上市。
书公办理服务
现在,越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时,会要求制造商在欧盟授权代表(如SUNGO)所在国家进行书公。
大致分为:CE书公办理、CFS书公等等。
例如:出口到埃及,根据客户要求---
在埃及驻英国商会公后,再进行埃及驻英国大书公。
如果出口国是海牙成员国的话,还可以代为办理海牙公。
我公司是做:
1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认,CE*四版评价报告更新/编写
2:欧盟自由销售书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国),
3:ISO9001/ISO13485认以及咨询
4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂/陪审和翻译
5:MDSAP咨询,国内注册,生产许可的办理
1:是生产企业,企业有中国的注册生产许可,可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
2:需要有注册和许可,可以由品商会这些出局的自由销售书
3:任何国内不需要,然后办理我们市场常见 英国,德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售书的,这种尤其是被沙特,埃及,阿根廷等
什么是自由销售书?
自由销售书Free Sales Certificates,简称FSC,自由销售书,称自由销售,英文名称为:Free Sale Certificate ,简称FSC,还可以称出口销售。通常用于产品的出口销售,该产品在书出具国可以自由销售。
哪些国家对进口产品要求出具自由销售书?
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的产品出具有效自由销售书,才批准该产品在进口国销售。
所有的进口国家都接受自由销售书吗?
某些进口国还要求生产商提供自由销售书的公书或海牙认书。具体哪些国家对文件有哪些要求,需要生产商自己去与进口国的机构沟通了解。
根据我司操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售书的基础上加做海牙认(Apostille)。对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售书的基础上再办理公,然后再到埃及驻发国领办理大**认。
产品在欧盟销售,只要有CE书即可。销售到非欧盟国家,很多国家会要求您提供欧盟主管当局签发的自由销售书。
http://sungofda.cn.b2b168.com
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!