电动代步车的自由销售书 沙特阿拉伯自由销售书 申请须知

Free Sale Certificate该怎么办理？
自由销售，Free Sale Certificate 是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。欧盟自由销售指的是欧盟的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件。
  中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。
  中国制造商申请CFS有以上条件：
  1. 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
  2. 产品有合法性的，即I类的器械，须完成MHRA注册；I*IIAIIBIII类器械，须获得了公告机构CE书。
  注意：中国贸易商申请I类以上器械CFS时，必须有自己企业的CE书，而不能用制造商的CE书去申请CFS。

例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、哥伦比亚、玻利维亚、越南、印度尼西亚、智利、秘鲁、巴拉圭、墨西哥、哥斯达黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿马、厄瓜多尔等。3. 书的分类
作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售书。例如：
1）如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行管机构，那么你的自由销售要么是自己出具后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售。
要说明的是，协会并不是组织，是社团组织。
2）如果你生产的是器械产品，在国内已经具有产品注册书和器械生产许可书，那么你可以向食品药品监督管理局去申请相应的自由销售书。依据器械的类别不同，可能是由局、省局和市局进行签发。
要说明的是，这个书仅发给制造商，而且必须是由注册和许可的制造商。
3）如果你生产或者销售化妆品、日用品、食品等其他产品，那么你也可以自己出具自由销售，然后送到贸促会、部、大进行加签，越南、智利等地，有的采购商要的是这种自由销售。
4.  出具自由销售书的机构如何进行审批？

中国法规部分：器械产品备案登记表、器械产品注册、生产备案登记表、生产许可、经营许可、ISO9001/13485认、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售。

制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆；
虽然欧盟授权代表可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。
在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单更改EEA的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
中文译名用法
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。