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CFS是由国际上发达程度较高、器械体系较完善的经济体当局签发的以器械在该地区可以自由销售的文件。
全世界200多个和地区,有**过三分之二的和地区没有建立成熟的器械制度。这些和地区在开展器械产品进口时,很大程度上依赖于Free Sale Certificate (CFS)。
近年SUNGO为客户申请了数千张CFS书,为客户产品行销**提供了强大助力。同时,SUNGO也是业内仅有的可以同时提供英国,德国和荷兰三个主管当局CFS业务的服务机构。
荷兰CFS助力客户产品****数十个
案例一
武汉某生物科技股份有限公司从2020年开始陆续通过我司申请荷兰当局签发的数十份自由销售书,覆盖到了印度(四份)、泰国(四份)、哥伦比亚(三份)、墨西哥(四份)、印度尼西亚(四份)、孟加拉国(三份)、越南(四份)、伊朗(三份)、阿根廷(四份)、沙特阿拉伯(四份)、巴基斯坦(三份)、菲律宾(四份)、(三份)、乌克兰(三份)、I伊拉克(三份)、(三份)、乌兹别克斯坦(三份)、马来西亚(三份)、玻利维亚、秘鲁、马来西亚、新加坡、斯里兰卡和巴西。
认/ Legalization定义
认叫Legalization文书海外使用时,要看双方是否均为取消文书认的海牙公约成员国,如果都是只需办理Apostille认即可,但凡一方不是,需要办理认Legalization。
SUNGO公司
SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
我们服务过的部分企业及上市公司有:
威高集团、恒安集团、百润(中国)、鱼跃集团、ABENA(阿蓓纳)、正昌集团、羚锐集团、
好当家集团、暴龙眼镜、刚松股份等。
http://sungofda.cn.b2b168.com
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市金山区石化街道松南支路48号-826座,联系人是袁小姐。
主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:CE,MDR认,MDR,CE认,IVDR,欧代,EU2017/745认,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE*四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验,FDA验厂等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。