上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。
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上海办理MDSAP认证费用-需要什么材料
更新时间:2025-02-11 浏览数:154
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ISO13485是MDSAP的基础;MDSAP的要求要**/多于ISO13485的要求
MDSAP体系能否完全替代参与国主管当局的审核
日本MDSAP:对于II类,III类,IV类器械,可豁免现场工厂审核;
澳大利亚MDSAP:可豁免TGA审核,支持颁发和保持TGA符合性审核证书
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