轮椅欧盟授权代表 SUNGO的EC RE UK REP是什么
更新时间：2025-01-15 浏览数：8
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发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
周期4周
包装纸质
品牌SUNGO
是否进口否
可售卖地**
sungo可以办理加拿大的MDEL注册
MHRA注册期限 UK：英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰； GB：英格兰、威尔士、苏格兰
另外，上市后跟踪的规定，要求制造商主动收集和评估上市后数据，旨在确认器械的有效性、识别之前未知的并已识别的和禁忌症、识别并分析突发风险、确有收益/ 风险的可接受性以及确定器械可能的操作不当或**标示使用以验证其预期用途是否正确。上市后跟踪在产品生命周期中的作用不可忽视。
EN 455-4临时货架寿命试验测试方案 我司可以办理EN455-1，EN455-2，EN455-3，EN455-4的检测，检测报告符合英国MHRA的要求 符合欧洲CE要求 需要可以联系
加拿大MDEL注册 若您计划在加拿大销售器械，您需要进行产品注册登记以获得许可证加拿大颁发两种不同类型的许可证，两种许可分别有不同的要求。
法规条款增加，认证评审更加严格， 引入了器械标识UDI，增加产品的可追溯性；
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