医用绷带怎么申请自由销售证书 圭亚那欧盟自由销售证书 有什么要求

产品范围：
原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。
哪些国家需要自由销售证书英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale；简称：FSC 或 CFS。？

器械办理自由销售证书和中国食品药品监督管理局出的自由销售证书

欧盟自由销售（Certificate of Free Sale）简称为CFS

目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1、制造商；
2、欧盟代表（欧盟授权代表）；
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2、 产品有合法性的，这包括：
2. 1、 如果是I类的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械，提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书，一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
产品在欧盟卖，只需有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国度注册，很多国度会请求您提供欧盟签发的欧盟自在销售。 SUNGO能够提供欧盟受权代表、欧盟CE认证、欧盟自在销售CFS、MHRA注册、海牙认证、**认证一站式服务。 （例如：埃及、阿尔及利亚、印度、印度尼西亚、阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、巴西、伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、泰国、韩国、等非欧盟成员国）
根据欧盟规定和客户要求， 所有体外诊断器械(包括试剂)(IVD)和一类器械(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并取得注册证书和注册号码。
　 　制造商选择的欧盟授权代表如在英国，就须要到英国MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency英国药品和健康产品管理局)办理注册并取得注册。
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