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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    浴室扶手出口CFS自由贸易证书 谁能做欧盟自由销售证书 有效期多久
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    浴室扶手出口CFS自由贸易证书 谁能做欧盟自由销售证书 有效期多久

    更新时间:2024-06-26   浏览数:7
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:2345667.00个
    价格:面议
    范围全国 公司名上海沙格企业管理咨询有限公司 周期7-15 费用面议 材质34
    自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售的内容通常是相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。
    欧盟授权代表的意义
    欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)的制造商明晰的一家公司。该公司可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。
    新办法指令请求欧盟受权代表有必要坐落欧洲经济区境内而且具有商业注册地址(某些国度还请求欧盟受权代表有必要有公司注册号或欧盟VAT注册号);
    EEA成员国的及主管机关可以随时直接找欧盟受权代表核对EEA的制造商能否实行了欧盟相关的指令和法令所请求的职责;
    制造商的普通商务代表(例如授权经销商),不论能否坐落欧洲经济区境内,都不应该与新办法指令所请求的欧盟受权代表混杂;
    虽然欧盟受权代表可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责,但制造商仍然是承担首要职责的一方。
    在没有制造商赞同的状况下,欧盟受权代表不行私行单更改EEA的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品契合欧盟产品指令的请求。
    欧盟授权代表的职责包含:
    1/ 作为制造商的受权代表,签署欧盟受权代表协议,担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络,处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作;
    2/ 保管制造商的CE技术文件,当组织提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
    3/ 受制造商的托付,在欧盟进行器械产品注册;
    4/ 受制造商的托付,恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
    浴室扶手出口CFS自由贸易证书
    SUNGO可以同时欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
      SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和,确保了其贸易的顺利开展。
    SUNGO提供的服务
    SUNGO可以同时欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO 的CFS证书同样可以提供英国监局颁发的和荷兰局颁发的。
     SUNGO公司
    SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
    SUNGO Certification Company Limited在英国负责MHRA的业务的运营。SUNGO 英国公司按照欧盟相关指令、法规和指南的要求提供欧盟授权代表服务,协助制造商处理欧盟境内市场问题。同时获得MHRA授权开展MHRA产品注册和CFS,欧盟销售证的业务。截至目前,SUNGO已经为数百家客户提供了欧代服务,其中MHRA注册的客户近百家,CFS的客户增长也非常*。
    SUNGO 致力于市场运营和客户服务,拥有行业内**的团队,同时与国际认证机构例如TUV莱茵,SUD, BSI, DNV,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内器械法规的合规服务中,提供的和技术支持。
    SUNGO的老师也是IECQ国际电工会标准制定组成员,参与电子电气行业国际标准制定。
    SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和,确保了其贸易的顺利开展。
    我们可以为您提供的服务有:
    美国法规部分:美国代理人、FDA器械企业注册、FDA器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、器械510K申报、器械QSR820验厂、FDA验厂及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。
    欧洲法规部分:欧盟授权代表、MHRA器械注册、CFS 销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件、IVDD 98/79/EC 技术文件、EN ISO13485:2012导入、验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证、净化车间设计及整改、器械欧标检测。
    法规部分:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、DA验厂、DA注册检测、企业标准编制、监局销售证。
    其余国际法规部分:器械注册、CU‐TR认证、印度器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认证。
    上海沙格公司已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、
    敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供的服务。
        我们服务过的部分企业及上市公司有:威高集团、恒安集团、百润()、鱼跃集团、ABENA(阿蓓纳)、正昌集团、羚锐集团、好当家集团、暴龙眼镜、刚松股份等。
    浴室扶手出口CFS自由贸易证书
    欧盟自由销售证书是指产品在特定地域满足相应的法规要求,可以销售的文件
    浴室扶手出口CFS自由贸易证书
    证书公证办理服务
    现在,越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时,会要求制造商在欧盟授权代表(如Lotus 国际集团)所在国家进行证书公证。
    大致分为:CFS证书公证、CE证书公证办理等。
    例如:出口到埃及,根据客户要求---
    在埃及驻英国商会公证后,再进行埃及驻英国大证书公证。
    如果出口国是海牙成员国的话,还可以代为办理海牙公证。
    位于英国伦敦的Lotus 国际集团(Lotus Global Co.,Ltd)可为客户提供代书的公证服务。
    关于海牙认证:也叫国际认证或部认证,其全称是《取消外国公文认证要求的公约》认证。领事认证提高了国家间文书的可信度,在国际文书流转中发挥着重要作用,其作为领事职务的组成部分,受到了国际社会的普遍接受。但是,领事认证制度是文书流转程序繁琐,给各国间的交往带来很多麻烦,特别是随着国家间交往的增多,各国的领事认证量也越来越大,着不仅使各国从事领事认证工作的人员增加,更重要的是使文书流转速度受到影响。
           海牙认证是由国家机构统一出具,广泛得到其他的认证文件。1961年根据海牙公约开始实施。目前,世界上大多数国家都是海牙公约的成员国。海牙认证一般由的机构进行,一般为国家的部或高法院。
    自由销售证书(出口销售书)用途
    一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
    二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的*、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
    三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的:比如向贸易方以及贸易国:该产品为质量*、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
    四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。
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