口罩UK REP认证 UK REP是什么
更新时间：2024-09-24 浏览数：9
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发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
周期4周
包装纸质
品牌SUNGO
是否进口否
可售卖地**
英国已经脱欧了，不再认可欧洲的CE证书，需要UKCA认证，有英代，MHRA注册，才可以合规出口英国。
原理 本实验方案依据EN 455-4（2009）标准，实验方法为附录B B.5推荐的方法。原理为： 对很多化学反应，其反应发生速率随温度的变化符合阿列纽斯公式： A——常数，单位为每分钟(min-1); EA——活化能，单位为焦耳每摩尔(J/mol); R——通用气体常数(8.314J•mol-1•K-1); T——温度，单位为开尔文(K); k(T)——降解过程的速率常数，单位为每分钟(min-1)。 可以看出，反应达到规定阈值所需时间与速率常数k（T）成反比。因此，阿列纽斯公式也可用达到规定阈值所需时间，t(x%)表示成： 式中： C——常数。 两边取log值并整理，式(B.2)变为：
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市场 （MDR*93~99条） 主管机构对器械的符合性特性和性能进行适当检查，包括酌情审查文件以及基于适当样品的物理或实验室检查。确保器械符合相关欧盟的相关要求，并且不危害健康、或公共利益保护的任何其他方面。
如果有的话，英国负责人的姓名和地址必须包含在已有UKCA商标的产品标签上。具有CE标志的设备的标签上不必包括英国负责人的详细信息。
Q&A 2：专项，MDR法规变化-UDI和标签 MDR法规变化-GSPR MDR法规变化-PMS、PMCF系统 MDR法规变化-质量管理体系 MDR法规变化-技术文件 MDR法规变化-评估，调查 MDR法规变化-风险管理 可用性评价
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