数量1
长度5
宽2
规格4
质量3
委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
2) 授权代表必须印在包装上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处:
欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
4) 建立“事故防范监督系统”:
欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
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当大家在确定欧盟授权代表时,当然也需要核实其中国负责联系业务的公司背景,例如通过“企查查”或者“天眼查”了解公司的注册资金多少,了解企业是否被执行过行政处罚等不良记录。
英国在2019年3月29日向欧盟提出“脱欧”动议,如无意外,在2019年3月30日将会是英国“脱欧”的生效日期。那么在2019年3月30日起,英国的立法和欧盟分开。欧盟的其余27个成员国继续沿用原有法律,需要再27个成员国境内的欧盟授权代表;同样的,英国很大概率也会沿用目前类似于欧盟的法律法规,需要位于英国境内的英国授权代表。所以,广大的中国的制造商需要同时英国授权代表和欧盟授权代表
哪些需要这种欧盟自由销售证书?
EEA成员国及其他个别境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟注册,有些又是会要求您提供欧盟签发的自由销售证书。
办理自由销售的流程:
1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)
3. 签发证书
4. 进行公证
海牙成员国
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