手动移位机CE第四版临床评价报告 新版临床评价报告 的难点要点
发货地址：上海市金山区
产品数量：9999.00个
价格：面议
周期4周
品牌SUNGO
公司SUNGO
流程SUNGO
国家欧洲
级医用防护服、隔离衣、手术衣，欧盟授权代表，签署《欧代协议》；
2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式器械指令(AIMD,90/385/EEC)。
我司可以办理： 1：欧盟MDR CE，欧盟授权代表，欧盟注册 2：美国FDA注册，FDA510K 3：国内的器械注册证和生产许可证 4：加拿大的MDEL注册 5：ISO13485咨询和认证
CE第四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4),这么编写对了
我司是技术顾问+检测 一体的咨询公司，已经成功帮多家申请提供医用口罩的FDA510K技术服务 以及ASTM2100的检测服务 帮企业成功快速的获得FDA510K号
我们的核心资源包括分布在**主要经济体的运营网络，具有美国IAS认可资质的实验室，具有ANAB认可资质的认证机构，以及分布**的资源。依靠这些资源，我们为**的器械生产商和经营者提品全生命周期的市场准入服务。
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