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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表，从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

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    更新时间：2024-05-18   浏览数：1070
    所属行业：咨询 管理咨询
    发货地址：上海市金山区石化街道  
    产品数量：9999.00个
    价格：面议
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    MDR的新要求是否可以延后执行? 不可以， MDR覆盖的所有产品都必须满足新法规的要求。
    2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）较终提案发布
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    过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市
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    新法规将取代：医疗器械指令93/42/EEC,有源医疗器械指令90/385/EEC
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