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MDSAP是什么 SUNGO-需要什么材料

更新时间：2024-05-20 浏览数：718
所属行业：咨询管理咨询

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Medical Device Single Audit Program器械单一审核计划（MDSAP）

对MDSAP审核结果的认可，绝不意味着主管当局放弃其监管权力。
美国：MDSAP替代FDA的常规检查(FDA专项和P产品除外)；
MDSAP试点项目始于2014年1月1日，预计运作时间为三年
MDSAP证书或CMDCAS证书都可被加拿大接受，用来申请新的II,III或IV类器械注册证。
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