MDSAP咨询 SUNGO-需要什么材料
更新时间：2024-05-21 浏览数：264
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发货地址：上海市金山区石化街道
产品数量：9999.00个
价格：面议
对MDSAP审核结果的认可，绝不意味着主管当局放弃其监管权力。
ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要**/多于ISO13485的要求
加拿大在3年的试点期间， 同时认可MDSAP审核和加拿大器械符合性评估系统（CMDCAS）审核
MDSAP可以替代ANVISA的上市前GMP检查，以及上市后的例行检查（专项检查除外）；
ISO13485&和MDSAP与风险管理的背景和趋势
ISO13485质量管理体系认证与MDSAP认证是什么关系
日本MDSAP：对于II类，III类，IV类器械，可豁免现场工厂审核；
MDSAP体系能否完全替代参与国主管当局的审核
医疗器械单一审核（MDSAP）旨在通过单一质量管理体系（QMS）审核使制造商满足参与国的QMS要求
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