上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。
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更新时间:2024-05-19 浏览数:326
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MDSAP审核代替这些产品在巴西上市前的GMP审核
MDSAP审核程序的优势:降低监管负担;统一审核要求;
MDSAP试点计划开始于2014年1月1,计划MDSAP项目于2019年1月1开始*实施。
ISO13485&和MDSAP与风险管理的背景和趋势
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