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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表，从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    随州颈托的MDRCE认证
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    随州颈托的MDRCE认证

    更新时间：2024-12-20   浏览数：42
    所属行业：商务服务 认证服务
    发货地址：上海市金山区  
    产品数量：9999.00个
    价格：面议
    在线留言
    产地上海 可售地** 品牌SUNGO 型号SUNGO BV 包装纸质
    级医用防护服、隔离衣、手术衣， 欧盟授权代表在欧洲进行产品注册。
    ISO 17664的规定适用于用于侵入性或其他直接或间接接触患者的设备。ISO 17664中没有定义处理指令，相反，ISO 17664规定了一些要求，以协助器械制造商提供详细的加工说明，包括下列活动(如适用):
    a) 使用时的初始处理;
    b) 清洗前准备;
    c) 清洁;
    d) ;
    e) 干燥;
    f) 检查和维修;
    g) 包装;
    h) 
    i) 存储
    j) 运输
    需要办理以下认证可以随时找我 ：
    1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
    2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书
    3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系
    4：中国：国内的器械注册证和生产许可证
    5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册
    6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证
    随州颈托的MDRCE认证
    其次是持续的理念，关于评估，法规规定：公告机构应至少每隔12 月开展一次适当的审核和评估，以确保相关制造商采用批准的质量管理体系和上市后计划，公告机构至少应每隔五年随机对制造商进行一次现场突击审核。包括对制造商经营场所的审核，必要时还包括对制造商的供应商和/ 或商的审核。
    随州颈托的MDRCE认证
    针对MEDDEV2.7.1 Rev 4，我公司可以协助您：
    1、寻找等同产品，进行等同分析；
    2、搜索文献及其他数据；
    3、数据分析；
    4、完成评价报告；
    5、全英文评估报告；
    6、通过公告机构审核。
    随州颈托的MDRCE认证
    我公司是做：
    1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证，CE第四版评价报告更新/编写
    2：欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），
    3：ISO9001/ISO13485认证以及咨询
    4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂/陪审和翻译
    5：MDSAP咨询，国内注册证，生产许可证的办理
    我们的核心资源包括分布在**主要经济体的运营网络，具有美国IAS认可资质的实验室，具有ANAB认可资质的认证机构，以及分布**的资源。依靠这些资源，我们为**的器械生产商和经营者提品全生命周期的市场准入服务。
    http://sungofda.cn.b2b168.com