纸尿裤的MHRA认证厂家电话

有源植入式设备III类设备，IIb级可植入器械IVD清单A2021年4月30日之前，有欧盟的CE证书，只要找个英国授权代表，以及完成MHRA注册，便可以卖到英国GB市场。
我公司办理产品出口欧盟、美国、中东南美等的各种认证： TUV莱茵，TUV南德等CE认证（MDD/MDR法规），CE技术文件编订， CE第四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售证书，ISO13485:二016，器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改，英国BRC认证咨询，BSCI验厂；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令）。 欧代的全称是欧盟授权代表服务 1:按照欧盟法规要求，申请CE认证:时必须要有欧代协议才能申请CE 的 2：按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的 3： 企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这个是法规要求必须要有的， 欧代是需要保存TCF技术文件五年的，以便欧盟随时调取的 什么是欧盟授权代表 欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

英国MHRA注册完成后可以申请MHRA颁发的自由销售证书，沙特，阿根廷等中东南户进口需要

MHRA注册出口前，要完成在欧盟境内注册，以免进入欧盟海关时出问题。

MHRA注册流程：与英国局当局联络沟通注册事宜；整改申请资料直至MHRA注册
UKCA合格评定作为加贴UKCA标志之前不可或缺的一个环节，在器械领域与之前的CE合格评定颇为相似。我们从UKCA合格评定的几个要素来进行展开。
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