范围全国
公司名上海沙格企业管理咨询有限公司
周期7-15
费用面议
材质34
作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售书。例如：
如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行管机构，那么你的自由销售要么是自己出具后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售。要说明的是，协会并不是组织，是社团组织。
1. 什么是自由销售书?
自由销售书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售书，称自由销售，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售。通常用于产品的出口销售，该产品在书出具国可以自由销售。
2. 哪些国家对进口产品要求出具自由销售书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的产品出具有效自由销售书，才批准该产品在进口国销售。
英国在2019年3月29日向欧盟提出“脱欧”动议，如无意外，在2019年3月30日将会是英国“脱欧”的生效日期。那么在2019年3月30日起，英国的立法和欧盟分开。欧盟的其余27个成员国继续沿用原有法律，需要再27个成员国境内的欧盟授权代表；同样的，英国很大概率也会沿用目前类似于欧盟的法律法规，需要位于英国境内的英国授权代表。所以，广大的中国的制造商需要同时英国授权代表和欧盟授权代表
欧盟自由销售书是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以销售的文件
中国的出口
一、中国器械产品出口销售书依据产品是否已取得器械注册分为两种格式。
对于已取得器械注册的产品，其出口销售书的主要内容为：产品符合*共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
对于未取得器械产品注册的产品，其出口销售书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
二、器械出口销售书的有效期为2年。
三、器械产品出口销售书的申请者可以是生产企业或出口企业。
四、已取得器械注册的产品，申请器械产品出口销售书，应填写申请表，并提交相关文件。
（一）所出口产品生产者的《器械生产企业许可》（复印件）
（二）所出口产品的《器械注册》（复印件）
（三）出口企业的营业执照（复印件）
（四）申请者的自我保声明，保所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的书复印件需加盖书所属企业公章。
五、未取得器械产品注册的产品，不能申请产品出口销售书！
六、出口企业应保所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。
七、器械产品出口销售书的工作时限为15个工作日。
无论是欧盟的器械指令(MDD 93/42/eec) 和体外诊断器械指令(IVD 98/79/ec)都要求器械制造商或其欧盟授权代表，向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管机关(CA-Competent Authority)，注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。
所在EEA成员国的主管机关CA在收到器械制造商或其欧盟授权代表的注册申请，并进行适当数据处理后，应当告知欧盟会。在要求的情况下，所在EEA成员国的主管机关CA应当告知其他EEA成员国的主管机关 (CAs-Competent Authorities)。
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