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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。

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    尿道扩张器 出口自由贸易书 申请条件

    更新时间:2025-04-08   浏览数:6
    所属行业:商务服务 认服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:2345667.00个
    价格:面议
    范围全国 公司名上海沙格企业管理咨询有限公司 周期7-15 费用面议 材质34
    申请国外主管当局的书需要满足什么条件?
    原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求,例如在欧盟高风险产品需要有CE书,低风险产品必须行注册。
    英国在2019年3月29日向欧盟提出“脱欧”动议,如无意外,在2019年3月30日将会是英国“脱欧”的生效日期。那么在2019年3月30日起,英国的立法和欧盟分开。欧盟的其余27个成员国继续沿用原有法律,需要再27个成员国境内的欧盟授权代表;同样的,英国很大概率也会沿用目前类似于欧盟的法律法规,需要位于英国境内的英国授权代表。所以,广大的中国的制造商需要同时英国授权代表和欧盟授权代表
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    所有的进口国家都接受自由销售书吗?
    某些进口国还要求生产商提供自由销售书的公书或海牙认书。具体哪些国家对文件有哪些要求,需要生产商自己去与进口国的机构沟通了解。
    根据我司操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售书的基础上加做海牙认(Apostille)。对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售书的基础上再办理公,然后再到埃及驻发国领办理大**认。
    器械办理自由销售书Free Sales Certificates,简称FSC有几种:
    1:是生产企业,企业有中国的注册生产许可,可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
    2:需要有注册和许可,可以由品商会这些出局的自由销售书
    3:任何国内不需要,然后办理我们市场常见 英国,德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售书的,这种尤其是被沙特,埃及,阿根廷等
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    器械办理自由销售书Free Sales Certificates需要CE书吗?为什么需要CE技术文件?
    尿道扩张器 出口自由贸易书
    埃及,沙特以及阿根廷的客户需要器械办理自由销售书Free Sales Certificates?
    自由销售书(出口销售书)的内容
    自由销售书内容主要包括:书编号、产品名称、规格型号、企业名称和地址,及书有效期、出机构名称等
    http://sungofda.cn.b2b168.com