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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认、CE MDR认、CE技术文件、EU 2017/745认、MDEL注册、MDR、CE认等服务。

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    更新时间:2025-04-03   浏览数:
    所属行业:商务服务 认服务
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    数量1 长度5 2 规格4 质量3
    结语
    由此可见,只要清楚了解自己产品在欧盟的分类等级,明确国外客人想要的到底是什么样的自由销售,并依据自己产品的类别,申请相对应的自由销售。并不复杂,这个过程是一个简单易行的过程,所需时间也并不漫长,因为其他有的认多则3-5年,少则半年。
    从而也可以顺利的让自己的产品顺利在国外市场上市并流通,也是成功扫除当地当局设置的技术障碍了。
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    中国法规部分:器械产品备案登记表、器械产品注册、生产备案登记表、生产许可、经营许可、ISO9001/13485认、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售。
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    SUNGO公司
    SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
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    EU Free Sales Certificate欧盟自由销售书是什么书?
    欧盟授权代表
    欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
    http://sungofda.cn.b2b168.com