温州欧盟自由销售书FSC 专业团队带队-需要什么材料

欧代职责：

1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道

2. 欧盟代表保存较新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。

3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等

4. 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。

5. SUNGO SUNGO Europe B.V. 总部位于荷兰，专业提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准，为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和专业队伍为**客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。专业提供欧盟授权代表服务，可以为客户减少中间环节，节约时间和费用，使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。

6. SUNGO SUNGO Europe B.V.作为欧盟代表是被荷兰国家药监局药监局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册，以免进入海关时出问题和引起法律纠纷，造成不必要的经济损失。

7. 欧盟国家出具的自由销售明，目前针对医疗器械做的比较多的是欧盟成员国的药监局出具的自由销售明。SUNGO SUNGO Europe B.V. 可以办理。

我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认：

TUV莱茵，TUV南德，***等CE认，全套CE技术文件编订， CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售书，ISO13485:二016，医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请）， FDA QSR820验厂辅导及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改，英国BRC认咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。

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一、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售书、自由销售书才能清关提货。

二、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的*、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的明：比如向贸易方以及贸易国明：该产品为质量*、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它

四、其它用途，如顾客提出或进口商提出。

自由销售书（出口销售明书）的内容

自由销售书（出口销售明书）内容主要包括：书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及书有效期、出机构名称等。