MDSAP咨询 SUNGO-需要什么材料
更新时间:2025-05-23 浏览数:290
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发货地址:上海市金山区石化街道
产品数量:9999.00个
价格:面议
对MDSAP审核结果的认可,绝不意味着主管当局放弃其监管权力。
ISO13485是MDSAP的基础;MDSAP的要求要**/多于ISO13485的要求

加拿大在3年的试点期间, 同时认可MDSAP审核和加拿大器械符合性评估系统(CMDCAS)审核

MDSAP可以替代ANVISA的上市前GMP检查,以及上市后的例行检查(专项检查除外);
ISO13485&和MDSAP与风险管理的背景和趋势

ISO13485质量管理体系认与MDSAP认是什么关系
日本MDSAP:对于II类,III类,IV类器械,可豁免现场工厂审核;
MDSAP体系能否完全替代参与国主管当局的审核
医疗器械单一审核(MDSAP)旨在通过单一质量管理体系(QMS)审核使制造商满足参与国的QMS要求
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