欧盟授权代表需要做哪些事情
更新时间：2024-12-16 浏览数：501
所属行业：
咨询 管理咨询
发货地址：上海市金山区石化街道
产品数量：0.00套
价格：面议
咨询范围2
咨询类型4
服务项目3
品牌4
欧盟授权代表的职责是什么，欧代是什么意思?欧代就是欧盟授权代表，也可以叫欧洲代表，而欧盟授权代表的职责就包含许多，下面小编就为大家一一讲解：
1.欧盟境外的制造商委任一个设立于欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的**和机构打交道。
2.从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。
3.“技术文件”必须保存于欧盟授权代表处，欧盟授权代表处必须保存较新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。
4.建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书。
如何选择一个优质的欧盟授权代表
(1)选择有资质，有能力的专业第三方。
欧盟境/拥有专业的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/，商以及展会服务商。
(2) 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
(3) 应注意以下事项：
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本，一般为欧代所在国家的官方语言版本。
避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免经销商兼任欧盟授权代表。
避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
上述就是小编为你介绍的关于欧盟授权代表需要做哪些事情的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有人员为你讲解。
关键词： CE第四版临床评价报告 SUNGO MDR CE认证 CE MDR认证
http://sungofda.cn.b2b168.com
