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上海沙格企业管理咨询有限公司
FDA验厂，欧盟自由销售书，医疗器械单一体系审核MDSAP，CE第四版临床评价报告，MDR CE认 - 咨询热线：袁小姐
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EEA成员国及其他个别国家境内的机构（有的甚至是当地民间的制造商协会）为了促销本国（本地）制造的产品出口到EEA境外的其他第三国，为当地的制造商出具自由销售书，其内容是明其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国（本地）范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售书，一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售书，当您持有的CE书去其他非欧盟国家注册，有些国家**又是会要求您提供欧盟**签发的自由销售书。
办理自由销售明的流程：
1. 准备文件（包括CE书，文件，企业信息等）
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关（英国为DH）
3. 签发书
4. 进行**公
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